高效过滤器检漏作为洁净车间的检验项目之一,自2010年GMP实施以来,越来越受到重视。现在已经成为药企的必检项目,医院、电子、食品、化妆品等行业越来越多的单位都在开展高效过滤器检漏。
第一,钠焰法
钠焰法的测试尘源是多分散的氯化钠盐雾,“量”是用盐雾燃烧时氢气火焰的亮度。盐水在压缩空气的搅动下飞溅,干燥后形成微小的盐结晶颗粒,进入风道,在过滤器前后取样。盐雾样品使氢火焰的颜色变蓝,亮度增加。通过火焰的亮度来判断空气的盐雾浓度,确定过滤器对盐雾的过滤效率。主要检测仪器是火焰光度计。这种方法只能检测海绵的灵敏度,不能检测过量高效过滤器。
二、油雾法
油雾法的测试尘源是油雾,“量”是含有油雾的空气的浊度。过滤器对油雾颗粒的过滤效率可以通过过滤器前后空气样品的浊度差来判断。德国规定使用石蜡油,油雾粒径为0.3~0.5微米。用油雾法测试滤芯时,容易损坏滤芯,而且不能直接读取数值,浪费时间。
第三,DOP法
这个方法被用来测试高效过滤器海绵。它的测试尘源是0.3微米的邻苯二甲酸二辛酯(DOP)雾滴,又称“热DOP”,“量”是含有DOP的空气的浊度。
DOP液体被加热成蒸汽,蒸汽在特定条件下凝结成微小的液滴。过大和过小的水滴被去除后,剩下大约0.3微米的颗粒,这些颗粒进入空气导管。通过测量过滤器前后气体样品的浊度,可以判断过滤器对0.3微米灰尘的过滤效率。
四。荧光法
荧光法的测试尘源是喷雾器产生的荧光素钠粉尘。测试方法是先在过滤海绵前后取样,然后用水溶解取样滤纸上的荧光素钠,再测量特定条件下含荧光素钠水溶液的荧光亮度,亮度反映粉尘的重量,从而计算出过滤器的过滤效率。
5.粒子计数法
欧洲普遍采用这种方法,美国超高效空气滤清器的测试方法也类似。是目前国际上主流的海绵试验方法。粉尘源为多分散相液滴或具有一定粒径的固体粉尘。有时,过滤器制造商应根据用户的特殊要求使用大气粉尘或其他特定粉尘。如果在测试中使用凝结核计数器,则需要使用已知粒径的单分散相测试尘源。主要测量仪器是大流量激光粒子计数器或凝聚核计数器。通过计数器对过滤器整个出风面进行扫描检查,给出每个点的灰尘数量,也可以比较每个点的局部效率。